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Moldes de injeção de instrumentos cirúrgicosA KRMOLD pode processar produtos plásticos de diferentes tipos e especificações, com características de prototipagem rápida e produção em massa, atendendo aos requisitos de padronização da indústria médica. Entre eles, a produção de moldes de injeção para dispositivos médicos é altamente precisa, o que determina diretamente a qualidade e a segurança dos equipamentos médicos. Portanto, este artigo apresenta a base do projeto de moldes de injeção para instrumentos cirúrgicos sob a perspectiva dos engenheiros da KRMOLD.
1. Requisitos de projeto de moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos
(1) Requisitos de alta precisão para moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos
A precisão do tamanho e da forma dos dispositivos médicos produzidos pormolde de injeção de dispositivo médico precisam atingir padrões extremamente elevados. Tomando como exemplo os moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos, a precisão de correspondência entre o pistão e a seringa afeta diretamente a precisão da dosagem da injeção, e o desvio dimensional geralmente precisa ser controlado dentro de ± 0,05 mm, o que é mais rigoroso em alguns cenários. Ao mesmo tempo, o molde de injeção de dispositivos médicos precisa moldar com precisão a complexa estrutura tridimensional do instrumento, seja uma ranhura fina, um orifício ou uma superfície curva especial, e o formato deve ser preciso e consistente, de modo a garantir que o ajuste e a eficácia do instrumento atendam aos padrões de uso clínico.
(2) Altos requisitos de limpeza para moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos
Na seleção de materiais para moldes de injeção de dispositivos médicos, é necessário selecionar materiais de molde de alta qualidade, atóxicos e resistentes à corrosão (como aço inoxidável) para evitar a liberação de substâncias nocivas durante a moldagem por injeção e garantir que os moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos não enferrujem e deformem após uso prolongado, limpeza e desinfecção. No ambiente de fabricação de moldes de injeção de dispositivos médicos, a fabricação e o uso dos moldes precisam ser realizados em oficinas limpas com nível de 10 mil ou mais.
(3) Requisitos de boa qualidade de superfície para moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos
A rugosidade da superfície do molde de injeção do dispositivo médico deve ser controlada entre Ra0,2 e Ra0,4μm para tornar a superfície dos instrumentos lisa, fácil de limpar e desinfetar, e evitar a adsorção de bactérias e vírus. Ao mesmo tempo, não deve haver defeitos como arranhões, furos de areia e furos de ar na superfície do molde de injeção do dispositivo médico.
(4) Conformidade com as normas e padrões para moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos
A fabricação de moldes para injeção de dispositivos médicos deve seguir rigorosamente as normas do sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos ISO 13485, os regulamentos da FDA e outras leis e regulamentos relevantes para garantir a conformidade em todo o processo de projeto, fabricação e uso. Ao mesmo tempo, os moldes para injeção de instrumentos cirúrgicos devem ter boa rastreabilidade e manter desenhos de projeto, registros do processo de fabricação, informações sobre aquisição de matéria-prima, registros de uso e manutenção, etc., para facilitar a análise de rastreabilidade em caso de problemas com o equipamento.
2. Processo de projeto de molde de injeção de instrumento cirúrgico
(1) Preparação do projeto do molde de injeção do dispositivo médico
- Confirmação do design do produto: os engenheiros da KRMOLD determinarão a aparência, o tamanho e a estrutura interna do equipamento médico de acordo com seus requisitos funcionais e, ao mesmo tempo, considerarão a praticidade, a durabilidade e a conveniência da produção para garantir que o design do produto atenda aos requisitos de uso e produção.
- Seleção de materiais: os engenheiros da KRMOLD escolherão materiais que atendam aos padrões da indústria médica, como aço inoxidável médico e materiais poliméricos específicos.
-Planejamento da estrutura do molde: o engenheiro da KRMOLD planejará cuidadosamente a estrutura básica domolde de injeção de dispositivo médico, incluindo superfície de separação, sistema de passagem e sistema de resfriamento, de modo a estabelecer a base para uma produção eficiente e qualidade do produto.
(2) Processamento e fabricação de moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos
- Processamento de peças de molde: De acordo com os desenhos de projeto, a equipe da KRMOLD utiliza máquinas-ferramentas CNC, centelhadores e outros equipamentos para processar as peças. Durante o processo, utilizam máquinas de medição de massa (CMM) e micrômetros para monitorar a precisão dimensional e a rugosidade da superfície, garantindo que atendam aos requisitos do projeto.
- Montagem e depuração: as peças são montadas em um ambiente limpo e livre de poeira, e a cavidade, o núcleo e o mecanismo de guia são montados com precisão. Após a montagem, o molde de injeção do dispositivo médico é aberto e fechado manualmente ou por equipamento para verificar se o movimento é suave e se não há travamentos.
-Verificação do teste do molde: antes da produção formal, o engenheiro da KRMOLD realizará testes de moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos para simular as condições reais de injeção, verificar a racionalidade da estrutura dos moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos, a precisão da usinagem e a desmoldagem, e fornecer uma base para a depuração subsequente.
(3) Depuração e correção de moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos
- Depuração de desempenho: Os engenheiros da KRMOLD ajustarão o desempenho dos moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos de acordo com os resultados dos testes. Se o resfriamento for irregular, o canal de resfriamento será otimizado e, se o enchimento não for uniforme, o sistema de canais de injeção será ajustado para melhorar a eficiência da produção e a qualidade do produto.
- Correção de dimensão: Meça o desvio de dimensão dos produtos de molde de injeção de dispositivos médicos de teste com instrumentos de precisão e ajuste as peças com métodos de processamento apropriados em combinação com a estrutura do molde para garantir a precisão das dimensões do instrumento.
-Tratamento de superfície: polir e galvanizar os moldes de injeção de instrumentos cirúrgicos para melhorar a aparência do produto e o desempenho do molde de injeção de dispositivos médicos.
Se você estiver interessado emmolde de injeção de dispositivo médico e quiser obter informações mais relevantes, sinta-se à vontade para entrar em contato com a KRMOLD!
